GACP - Good Agricultural and Collection Practice. «Gute Praxis für die Sammlung und Anbau von Arzneipflanzen»

Was ist GACP?

Bei pflanzlichen Arzneimitteln ist die Sammlung oder Kultivierung des Pflanzenmaterials der erste Schritt bei der Herstellung von Arzneimitteln. Die GACP-Richtlinie nach EMA (European Medicines Agency) schließt die Lücke zwischen Aktivitäten auf dem Feld, im Gewächshaus oder in Innenräumen und der industriellen Verarbeitung zu Arzneimitteln, die gemäß den Grundsätzen der GMP-Richtlinien, der guten Herstellungspraxis, durchgeführt wird.

 

Geltungsbereiche

Die GACP Zertifizierung umfasst dabei für Cannabis 3 Geltungsbereiche:

•  nicht medizinische Herstellung von Cannabisbasisblüten THC Gehalt grösser 1% für Pilotversuch BAG

•  Cannabisblüten oder Biomasse auf Cannabisbasis als Ausgangsstoff für Arzneimittel

•  Cannabisblüten als Arzneimittel

 

Verlässlich an Ihrer Seite: SWISO

Die GACP Zertifizierung ist eine Konformitätsbewertung und wird durch die SWISO als unabhängige Zertifizierungsstelle durchgeführt. Die Auditoren sind auf diesem Gebiet ausgewiesene Experten. Das Zertifikat ist nach erfolgreichem Bestehen des Zertifizierungsaudits mit jährlichen Kontrollaudits 3 Jahre gültig.